Prestižní Cochrane report zpochybnil léky na Alzheimer. Z Česka přichází návrh

Biologické léky na Alzheimer nepřinášejí pacientům klinicky významný přínos, naznačuje nový Cochrane review. Česká společnost H2 Global Group v reakci představila všem vládám EU inovativní řešení využívající molekulární vodík.

Nezávislá vědecká síť Cochrane zveřejnila systematický přehled účinnosti anti-amyloidních protilátek u pacientů s mírnou kognitivní poruchou a lehkou demencí. Analýza shrnula data ze 17 studií s více než 20 000 účastníky. Podle autorů mají tyto léky pouze triviální efekt, který nedosahuje hranice klinicky významného přínosu. Současně review uvádí zvýšený výskyt mozkového otoku a mikrokrvácení (ARIA). Hlavní autor Francesco Nonino uvedl, že tyto léky nepřinášejí pacientům smysluplný klinický rozdíl. The Guardian, The New York Times, BBC či Scientific American informovaly o ostré debatě. Roční náklady léčby jednoho pacienta těmito biologiky se přitom pohybují kolem 77 000 eur.

Česká odpověď: molekulární vodík a VR

Na debatu reagovala česká H2 Global Group, která rozeslala představitelům všech 27 členských států EU strategický návrh alternativního přístupu. Ten staví na kombinaci molekulárního vodíku a kognitivní rehabilitace ve virtuální realitě od partnerské společnosti VR Vitalis, jejíž řešení je již certifikovaným zdravotnickým prostředkem nasazeným ve více než 40 nemocnicích napříč Evropou.

Společnost se opírá o patentované řešení „Profylaktické nebo terapeutické činidlo pro demenci“ (evropský patent EP 3701956 B1). Patent chrání využití plynného vodíku u pacientů s Alzheimerovým typem demence, včetně případů, kde standardní léčba již selhává, a pokrývá i preventivní využití v raných fázích kognitivního poklesu. Vědecký základ položil japonský tým profesora Shigeo Ohty z Nippon Medical School průlomovou studií v Nature Medicine (2007), prokazující terapeutické antioxidační účinky vodíku. Následné studie potvrdily jeho neuroprotektivní vlastnosti u demencí.

V lednu 2026 firma zahájila klinickou studii schválenou SÚKL a Etickou komisí FN Ostrava s plánem zaregistrovat první zdravotnický prostředek na světě využívající molekulární vodík. „Molekulárním vodíkem řešíme ‚hardware’ mozku, čistíme ho od zánětu a oxidačního stresu. Virtuální realita pak funguje jako ‚software’, stimuluje neuroplasticitu,“ popisuje PharmDr. Milan Krajíček, Chief Medical Officer společnosti.

„Česká republika má dnes historickou příležitost stát u zrodu systémového řešení největší zdravotní a sociální výzvy 21. století, stárnutí populace a epidemie demence. Máme v rukou unikátní japonsko-českou technologii podloženou patenty a vědeckými důkazy společně se špičkovým česko-japonským týmem. Máme rozběhnutou klinickou studii schválenou regulátory a máme připravenou platformu, která dokáže oslovit všech 27 členských států EU. Pokud se podaří propojit české inovační zázemí s celoevropskou spoluprací, může právě z České republiky vzejít největší klinická studie svého druhu v historii, studie, která nabídne bezpečné, dostupné a funkční řešení pro desítky milionů pacientů a jejich rodin. Už není čas čekat, je potřeba jednat co nejdříve,“ uzavírá David Maršálek, generální ředitel a zakladatel H2 Global Group.