FDA povolil Philip Morris propagovat Zyn jako méně škodlivou alternativu cigaret

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) udělil společnosti Philip Morris International (PMI) významné regulatorní povolení. Firma může u dvaceti variant nikotinových sáčků Zyn uvádět, že jejich používání místo klasických cigaret snižuje riziko řady závažných onemocnění spojených s kouřením. FDA to oznámil v tiskové zprávě.

Jde o jeden z nejvýznamnějších kroků amerického regulátora v oblasti alternativních nikotinových výrobků za poslední roky. Rozhodnutí přichází v době, kdy prodej klasických cigaret ve Spojených státech dlouhodobě klesá a výrobci tabákových produktů stále více sázejí na bezdýmné alternativy.

FDA současně zdůraznil, že povolení neznamená, že jsou nikotinové sáčky bezpečné. Podle úřadu stále neexistuje žádný zcela bezpečný tabákový ani nikotinový výrobek. Mladiství by je neměli užívat a lidé, kteří dosud nikotin neužívají, by s jeho konzumací neměli začínat. Rozhodnutí se týká pouze relativního porovnání s klasickými cigaretami.

Jaká tvrzení může Philip Morris používat

Společnost nyní může uvádět, že přechod z cigaret na nikotinové sáčky Zyn snižuje riziko vzniku:

• rakoviny plic,
• rakoviny dutiny ústní,
• srdečních onemocnění,
• cévní mozkové příhody,
• rozedmy plic,
• chronické bronchitidy.

FDA uvedl, že tato tvrzení vycházejí z dostupných vědeckých poznatků a mají dospělým kuřákům pomoci lépe porozumět rozdílům mezi jednotlivými nikotinovými produkty.

Nejrychleji rostoucí segment trhu

Nikotinové sáčky neobsahují tabák. Uživatel si je vloží mezi ret a dáseň, odkud se nikotin postupně vstřebává. Právě tento segment je dnes nejrychleji rostoucí kategorií nikotinových výrobků ve Spojených státech. Samotný Philip Morris prodal v roce 2025 na americkém trhu 794 milionů balení Zynu, což představovalo více než dvojnásobek objemu oproti roku 2023.

Tabákové společnosti v posledních měsících opakovaně požadovaly rychlejší a transparentnější schvalovací procesy pro nové produkty.

Šéf Philip Morris International Jacek Olczak už začátkem června uvedl, že nedávné kroky FDA směrem k mírnějšímu vymáhání pravidel u některých vapovacích výrobků a nikotinových sáčků představují pro celý segment pozitivní signál.

Kritici varují před dopadem na mladé

Rozhodnutí však vyvolává také kritiku části odborníků na veřejné zdraví. Ti upozorňují, že rostoucí popularita ochucených nikotinových sáčků a jejich propagace na sociálních sítích může přispět k normalizaci užívání nikotinu i mezi lidmi, kteří dosud nekouřili. Právě ochrana mladistvých zůstává jedním z hlavních témat americké debaty o regulaci alternativních nikotinových výrobků.

Rozhodnutí FDA potvrzuje pokračující proměnu celého tabákového průmyslu. Zatímco prodeje klasických cigaret ve vyspělých zemích dlouhodobě klesají, výrobci investují miliardy dolarů do bezdýmných výrobků, zahřívaného tabáku, elektronických cigaret a nikotinových sáčků. Pro Philip Morris International představuje schválení zdravotních tvrzení pro Zyn významnou konkurenční výhodu na americkém trhu. Zároveň jde o další signál, že regulátoři jsou ochotni podporovat koncept harm reduction, tedy snižování zdravotních rizik u dospělých kuřáků, kteří nejsou schopni nebo ochotni s užíváním nikotinu zcela přestat.