Německý BioNTech chce zachránit Evropu. Rychle zvýší produkci své vakcíny

Německá společnost BioNTech na Nový rok prohlásila, že plánuje v Evropě rychle zvýšit produkci své vakcíny na covid-19, kterou vyvinula se svým americkým partnerem Pfizer, aby tak zaplnila „mezeru,“ která v Evropě vznikla poté, co vázne schvalování dalších vakcín od jiných výrobců. Informovala o tom agentura AFP s odkazem na týdeník Der Spiegel. Oočkovat více lidí umožní i využití přebytku v ampulích k šesté dávce.

„Současná situace není růžová, je zde díra kvůli nedostatku dalších schválených vakcín a tuto mezeru musíme zaplnit naší vakcínou,“ řekl týdeníku Der Spiegel spolumajitel BioNTech Ugur Sahin.

BioNTech plánuje v únoru provozovat novou výrobní jednotku v německém Marburgu, tedy „mnohem dříve, než se očekávalo,“ uvedl Ugur Sahin a upřesnil, že během první poloviny roku 2021 by měla vyrobit dalších 250 milionů dávek.

Německý ministr zdravotnictví Jens Spahn nedávno prohlásil, že „cílem je zahájit výrobu (v Marburgu) v únoru nebo březnu.“ Fabriku společnost BioNTech získala od švýcarského farmaceutického giganta Novartis. Posílí také belgický závod v Puurs, kde se vyrábějí šarže určené pro EU.

Spoluzakladatelka společnosti BioNTech imunoložka Ozlem Tureci, která je manželkou Ugura Sahina, řekla týdeníku Der Spiegel, že firma také podepsala smlouvy s pěti evropskými farmaceutickými výrobci na zvýšení výroby. Podle ní jednání pokračují s dalšími specializovanými společnostmi. „Do konce ledna bychom měli mít jasno, co a kolik toho ještě dokážeme vyrobit,“ doplnil Sahin.

Šestá dávka z přebytků: stovky tisíc vakcín navíc

Německý magazín Der Spiegel tento týden jako první informoval, že firma BioNTech požádala evropské regulátory o změnu podmínek povolování vakcíny tak, aby bylo lékařům umožněno použít přebytek vakcíny z ampulí k šesté dávce, pokud je to možné, místo toho, aby se zbytky vyhazovaly. Změna by mohla znamenat, že jenom Německo bude mít k dispozici navíc stovky tisíc dávek, napsal Der Spiegel.

Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) ve čtvrtek potvrdila, že BioNTech o povolení k aplikaci šesti dávek z jedné ampule požádal. Zatím unijní léková agentura schválila použití pěti dávek na ampuli, ale například nemocnice v České republice mohou už od středy díky rozhodnutí českého ministerstva zdravotnictví očkovat z jedné ampule vakcíny od firem Pfizer a BioNTech šest lidí namísto pěti.

V e-mailu zaslaném agentuře AP ve čtvrtek EMA uvedla, že firma BioNTech „podala žádost o změnu“ v regulaci, kterou posoudí experti EMA v co nejkratším čase. Pokud komise pro léčiva určená lidem konstatuje, že šest dávek lze získat z jedné ampule, agentura doporučí příslušnou změnu k povolení.

Americká firma Pfizer ve svém prohlášení uvedla, že její ampule obsahují dostatek vakcíny na nejméně pět dávek a zbylé množství se může lišit v závislosti na typu používaných jehel a injekčních stříkaček. „Rozhodnutí ohledně aktualizace štítku a/nebo další dočasná schválení týkající se přípravy a aplikování náleží místním zdravotním úřadům,“ upozornila dále firma v písemném prohlášení.

Využívat až šest dávek vakcíny po 0,3 mililitru z jedné ampule už umožňují kromě Česka také úřady v USA, Británii nebo Švýcarsku. Očkování první vakcínou povolenou pro použití v EU od firem Pfizer a BioNTech začalo v zemích EU v neděli.